我国原研的降压新药进医保，既降血压又降尿酸，患者能省多少钱？

中老年人群是心脑血管疾病袭击的“重点对象”，做好预防工作是长期任务、重点工作。目前心脑血管疾病已成为国内居民病亡的首要因素，诱发疾病的首要原因，是“高血压”。

高血压是心脑血管综合征，分为“原发性高血压”和“继发性高血压”两大症型，确诊原发性高血压的患者占多数，这些患者有3个共性的深刻体会：

1、久病成医：对病情进展、发病机理、药物选择、治疗方案等比较熟悉，相当于“半个医生”。

2、久经风霜：用药不止一种，可能需要好几种药物才能控制住，各种药物副作用、并发症逐渐出现。

3、久久为功：一个是对患者而言，需要每天服药，一年365天不落下；一个是针对医学科研人员的期望，要早日研发出更好更强更持久的降压药。

从我国临床情况看，高血压患者同时患有痛风、糖尿病、高血脂症等其它疾病的比较多，一天可能要吃两种以上的药物，用药方案比较复杂，对长期病程管理和用药依从性都有很大挑战。近些年，除了不同降压机理的单药外，研发单片复方制剂越来越受到重视。

截至2024年一季度，全球已上市的单片复方制剂，常见组合有：ACEI与噻嗪类利尿剂、二氢吡啶类CCB与ARB、ARB与噻嗪类利尿剂等，在我国临床用量较大的包括：氯沙坦钾氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氨氯地平、缬沙坦氢氯噻嗪、沙库巴曲缬沙坦等。它们均为跨国药企研发生产，价格比较高。

我国有没有在布局和研发降压药单片复方制剂？或者像一些人说的那样，等着跨国药企原研药过了专利保护期，再仿制用于临床？这些问题在2024年5月份有了答案。

2024年5月，国内原研的新型复方降压药，获我国药监局批准上市，药品叫“阿利沙坦酯氨氯地平片”，商品名“复立坦”。

从名称可以看出，该复方降压药是“阿利沙坦酯”和“氨氯地平”两种降压药的组合。阿利沙坦酯是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，我国原研的新型降压药，降压机理是舒张血管把血压降下来；氨氯地平是经典的“降压元老”，我国早在1994年就引进并应用于临床，降压机理是扩张血管稳压降压。

阿利沙坦酯是降压药的“新秀”，上市后临床使用量不断攀升，氨氯地平是老而弥坚的“前辈”，至今仍是我国临床用量很大的降压单药，效果好，足够安全，普适性广。

为什么用阿利沙坦酯和氨氯地平组成新型复方降压药？基本考虑是什么？从3个方面初步回答一下：

一是针对我国高血压病情控制的现状研发。据《中国心血管健康与疾病报告（2023）》的分析，我国高血压患者较为集中的问题是：24小时控压不好，尤其是早晚两个时段血压波动大。《中国高血压防治指南（2024年修订版）》也对清晨和夜间高血压表型进行单独阐述。这里面有患者服药病情管理的问题，更是控压药物提出新要求——要一种能同时管住早+晚两个时段血压的药物。

阿利沙坦酯药动力学研究显示，它能有效稳住夜间血压，氨氯地平则是清晨高血压的“克星”，这两个单药组合成复方药，是符合我国大部分患者血压管控实际的。

二是继续挖掘氨氯地平和阿利沙坦酯药物潜力。氨氯地平适用于中老年人群，不受高盐饮食影响，缓解动脉粥样硬化，而且没有绝对的使用禁忌，使用潜力巨大。阿利沙坦酯作为我国原研的第一个“沙坦类”降压药，突出特点是不经肝脏代谢，肝功能不好的患者也能用。

氨氯地平在用药深度上大有可为，阿利沙坦酯在用药广度上也有特色，而且阿利沙坦酯临床研究数据显示，能有效降低尿酸，国内同时患有高血压和高尿酸的患者数量不少。当阿利沙坦酯吸收入血后，对肾脏尿酸形成、转运进行抑制，减少尿酸重吸收，提高代谢率，尿酸累积的威胁下降。

三是探索我国降压单片复方制剂研发的路子。高血压随着病情发展，很多患者发现只吃一种药物控压，“逐渐不好使了”，需要吃两种、三种甚至更多的药物管控血压，对病程长期管理和用药依从性带来很大挑战。

研发单片复方降压药是未来很重要的降压手段，若干种有效稳压、控压，以及兼备其它功效的成分集成在一个药片里，服用后各司其职发挥作用，对患者管控病情有重要价值。作为我国原研的单片复方制剂的实践者，阿利沙坦酯氨氯地平片进行了积极尝试。

阿利沙坦酯氨氯地平片是我国首个自主研发、具有独立知识产权的复方制剂，由血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂组成固定复方，每片含有阿利沙坦酯240mg+氨氯地平5mg，我国批准上市且适应症为：原发性高血压。临床数据显示：

1、对服用降压药单药，控制血压不佳的患者，降压达到15-20mmHg。

2、集成两种降压单药的降压优势，有效控制清晨和夜间血压，带来的风险降低14%左右。

3、降尿酸的作用明显，血尿酸降幅达40umol/L。

4、复方制剂采用“包芯片专利技术”，阿利沙坦酯在外，氨氯地平在内，通过崩解管控，确保药物成分安全错峰释放。

5、两种药物在优势上进行互补和拓展，在各自缺点上没有扩大，反而缩小了，如氨氯地平可能引起的脚踝水肿问题，阿利沙坦酯就协助克服了。

阿利沙坦酯氨氯地平片在2024年5月获批上市后，患者比较关心的除了药效，用法之外，就是价格。该药每天服用1次，每次1片，官方宣布售价是7.8元/片，算下来每月药费在250元以内。在进入医保前的谈判期间，厂家申报的治疗费用是6.18元/片/日。

这个费用怎么得出的？阿利沙坦酯片剂量240mg，目前医保协议期内价格 4.15元/片；氨氨地平片剂量5mg，目前平均价格2.03 元/片，那么4.15+2.03=6.18，算下来患者每月费用在190元以内。

按申报药价算，大部分患者还是能接受的，而且降血压+降尿酸组合在一起，肝功能不全的患者也能用。该药进入医保后最新的价格，以官方宣布的为准。

未来如果阿利沙坦酯氨氯地平片能进入集采，价格可能还会有明显的下降，对于符合用药适应症的患者而言，用更少的钱吃到原研药，更好管住血压，是比较好的消息。

临床上，阿利沙坦酯氨氯地平片属于处方药，需遵医嘱服用，而且该药有一些副作用，如可能短暂头晕头痛、低血压等表现，需对照说明书谨慎用药。